|
据国外媒体360Dx报道，近日印度细胞和分子平台中心 (C-CAMP) 启动了国家诊断计划的第二阶段。这项名为 InDx 2.0 的工作重点是建设能力和资源，以支持国内生产和部署传染病检测和环境监测。
2月初，总部位于班加罗尔的 C-CAMP 宣布了这项作为国家诊断加速器的计划。这是该中心“诊断本土化”或 InDx 计划的第二阶段。InDx 2.0 得到班加罗尔生命科学集群、洛克菲勒基金会、比尔和梅琳达盖茨基金会和 FIND 的支持。C-CAMP成立于2009年，是印度政府支持的生命科学创新中心。据悉该中心自2020年创建InDx 计划，主要的目的就是为了应对 COVID-19 的大流行，因为当时印度面临实时 PCR 检测试剂的短缺。印度虽然拥有15亿人口，但是2020年之初，印度却拿不出一款现成的核酸检测产品；作为仿制药和疫苗的主要生产大国，在分子诊断领域却一直依靠进口的产品，例如Thermo Fisher Scientific 或 Abbott Laboratories。但是这两年因为新冠大流行逆转了这种局面。
这也是C-CAMP 主导的 InDx 计划的创建的原因，在政府和洛克菲勒基金会的支持下，InDx 于 2020 年夏季启动，致力于寻找具有诊断开发或制造能力的本地企业，并帮助他们做出高质量的试剂和试剂盒，以实现国产替代。根据 C-CAMP 的声明，InDx 1.0 是成功的。启动一年后，该计划已使国家诊断生态系统中的 200 多家国内中小企业和实验室每天生产 100 万个 SARS-CoV-2 RT-PCR 试剂盒。该中心表示，超过 40 种此类 RT-PCR 试剂盒和 12 种抗原试剂获得监管批准。Saiyed 说，印度有一些中小企业正在考虑进行分子测试，但 InDx 计划给了他们额外的鼓励，使其大规模生产。“有些公司已经扭亏为盈，每年的收入达到 1000 万美元，”他说。“当然，这是一个 COVID-19 的风口，在他们必须回去参加比赛，”他补充说。转向其他适应症现在是 InDx 计划第二阶段的重点，该计划得到了盖茨基金会和 FIND 的额外支持。赛义德说：“我们希望确保该平台能够保留下来，并使其成为一个国家诊断加速器，可以处理对印度和其他”低收入和中等收入国家很重要的其他传染病。他拒绝讨论 InDx 2.0 的预算，并指出这项工作仍在寻求资金。
展望未来，C-CAMP 设想创建一个非政府质量标志，类似于标准组织的认证，用于诊断，这将为国内生产的分子测试提供可信度。它还打算增加它在印度各地参与该计划的卓越中心的数量。他说，目前大约有十几个这样的中心参与了 InDx 计划。虽然 InDx 2.0 的目标疾病尚未确定，但 Saiyed 表示，它们很可能是那些对热带国家影响很大的疾病，例如登革热和基孔肯雅热。
InDx 2.0 的另一个感兴趣的领域是环境监测，特别是开发用于监测未经处理的废水中某些疾病流行的分子平台。虽然 RT-PCR 仍然是一项令人感兴趣的技术，但 Saiyed 表示 InDx 2.0 不仅仅是局限在分子检测企业，还会支持制造抗原胶体金检测的公司。Saiyed 坚持认为，所有这些努力都有助于建立该国刚刚起步的分子诊断部门的能力和信心。“过去，总是有全球IVD玩家进入市场，而且市场不够大，无法让新玩家进入全国市场，”他补充说获批的测试价格也足够实惠，因此本地公司发展的紧迫性被降到最低。现在的目标是希望印度公司可以成为全球参与者，其试剂盒可以获得 CE-IVD 证书或美国食品和药物管理局的批准。赛义德说。“我们可以提供高质量、负担得起的测试，就像印度在仿制药和疫苗方面所做的那样”。 | 
发表于 2023-2-27 17:24:51