罗氏近日表示,已与制药公司礼来公司展开合作,以支持罗氏的Elecsys淀粉样蛋白血浆Panle(EAPP)的开发,这是一种帮助早期诊断阿尔茨海默病的血液测试。
该panle测量血浆中的磷酸化tau 181 (pTau)蛋白和载脂蛋白E4,以帮助判断一个人是否处于阿尔茨海默病的高风险。结果呈阳性的患者可以通过淀粉样PET检测或脑脊液检测等方法进行额外的确认性检测。
人们对基于血液的阿尔茨海默氏症检测非常感兴趣,因为这种检测可以提供一种更便宜和低侵入性的方式来筛查患者的早期症状,这可能有助于患者治疗和招募抗阿尔茨海默氏症药物试验。
罗氏诊断公司首席执行官Matt Sause在一份声明中表示:“我们很高兴能与礼来公司在如此重要的尚未满足的医疗需求领域进行合作。”“今天,超过5500万人患有痴呆症,预计到2050年这一数字将增加到近1.4亿。合作对于确保这些人得到及时和准确的诊断至关重要。Elecsys淀粉样血浆面板有可能简化患者的诊断过程,从而获得未来的治疗方案。”
礼来集团神经科学研发副总裁兼Avid radiopharmacticals总裁,Mark Mintun在声明中表示:“我们很高兴与罗氏合作,支持另一种潜在诊断工具的开发。”“我们期待着强有力的数据和整个领域的持续合作,这对于加速生态系统,帮助及时准确地诊断阿尔茨海默病至关重要。”
去年,美国食品和药物管理局授予EAPP突破性设备判定。
2022年12月,罗氏公司的Elecsys β - amyloid (1-42) CSF II (Abeta42)和Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF (pTau181)检测获得了FDA 510(k)批准,这些检测可测量脑脊液中的这些蛋白质,以确定阿尔茨海默病的病理。 |