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肿瘤精准医疗正成为"健康中国"背景下的一项重大民生工程。更多国产靶向药物的上市，更多进口靶向药物进入中国市场，以及国家谈判、带量采购带来的靶向药物大幅降价，靶向和免疫药物的可及性和普及性大大提高。开展肿瘤精准医疗相关基因检测，通过基因检测来预测肿瘤靶向或免疫药物疗效、筛选优势患者，降低医疗成本，减少患者负担，也成为迫切需求。 近些年整体上我国肿瘤基因检测带动了分子病理的迅速发展，但在地区间和医院间存在严重的发展不平衡现象。以非小细胞肺癌为例，调查数据显示，在开展分子病理医院数量上，在东部地区有17家，是西北地区的5倍之多；在单点检测量上，东部地区医院检测量远高于西北地区。造成不平衡的主要原因是医院对分子病理诊断的重要性认知不足以及医院难以满足分子病理诊断能力建设对场地、设备、人员和管理等多方面的要求。
以常规实时荧光定量PCR（realtime fluorescence quantitative PCR, RT-qPCR）、Sanger测序和高通量测序（Next-generation sequencing, NGS）为代表的测序技术，统称为传统的肿瘤基因突变检测技术。这类技术的特点是均对实验室场地、设备、人员、管理等有很高要求 ，且步骤繁琐，需要大量人工操作，难以做到即到即检。而且，为了节省成本，肿瘤基因检测往往需要收集样本，批量检测，这就更进一步延长了检测周期，导致肿瘤基因检测往往需要3~5天，甚至10天以上才能出结果。以上因素限制了很多医院规范开展相关肿瘤基因检测，严重影响肿瘤精准医疗的广泛应用，可能延误肿瘤靶向治疗的最佳时机，降低肿瘤患者的诊疗效果和生存质量。
国家癌症中心病理科应建明主任指出分子病理检测要把握的一个首要原则是如何能给患者带来最大的获益，最终以治疗为目的。肿瘤分子检测始终应以让更多患者方便、快捷的得到准确、可靠的基因检测结果为目的。
弈景®（IdyllaTM）是基于实时PCR技术的全自动一体化系统，该系统整合了从样本处理到分析步骤的全过程，能提供准确可靠的分子病理诊断结果。创新地把上述全程缩短至约2小时，只需不到2分钟的简单人手预备操作。弈景®（IdyllaTM）是全球第一个可以直接使用FFPE样本进行EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、MSI、GeneFusion等基因检测的全自动一体化产品。弈景®（IdyllaTM）卓越的易用性和防污染设计，突破场地、设备和人员的限制，适用于各类型医疗机构，更加贴近患者。
自2014年Idylla系统产品正式上市以来，已在超过75个国家与地区销售，全球装机超过2000多台，销售量过100万测试，已发表文献150多篇。 自2019年系统正式引入中国大陆，万孚卡蒂斯持续推动国内多家医院开展肿瘤基因PCR全自动快检相关科研项目合作，发表多篇文章，并继续探索EGFR,MSI, GeneFusion等产品在提升检测水平和服务质量的的潜力。
三年磨一剑，2022年9月，弈景®（IdyllaTM）全自动核酸检测分析仪正式取得了国家药品监督管理局三类医疗器械认证（国械注进20223220448）。作为国内第一个可以直接使用FFPE样本和血液样本进行肿瘤基因检测的创新性全自动核酸检测分析系统， 它的出现，将为肿瘤分子病理检测行业现状带来质的飞越。应用全自动一体化基因检测系统，可以以最低的资源投入建设肿瘤基因检测实验室，并且做到样本随到随检，无需等待，尽快的出具检测报告，满足医院快速检测报告和及时诊疗的需求。全自动一体化的检测流程，节省资源，节省劳动力，从而节省成本，达到最高效的工作状态。封闭式的检测盒，标准化检测流程，防污染设计，检测结果更稳定，更可靠。
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发表于 2023-4-1 19:31:54