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《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)》5月实施

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发表于 2023-4-5 15:07:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
2021年12月6日,国家药监局组织制定了《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)》行业标准。该标准将于2023年5月1日起实施!

本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。

本标准起草单位中国食品药品检定研究院、上海市临床检验中心、广州万孚生物技术股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、英科新创(厦门)科技股份有限公司、艾博生物医药(杭州)有限公司、雅培医疗诊断产品有限公司本文件主要起草人:夏德菊、王敬华、关丽晶、鲜阳凌、秦荣、韦筠韵、肖迎春。
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