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在我国，肝癌（HCC）死亡率占肿瘤死亡率的第二位。由于早期肝癌缺乏典型的临床表现，一旦出现症状及体征，大多已进入中晚期。因此，早发现、早诊断、早治疗是提高肝癌患者生存率的重中之重。当前，肝癌的临床筛查诊断及预后监测所使用的血清肿瘤抗原标志物较为单一——甲胎蛋白（AFP），然而 AFP 检测特异度和灵敏度不甚理想，在患者的早诊早治的过程中有可推进的空间。
泰莱生物与上海复旦大学附属中山医院、国家生物医学材料工程技术研究中心、北京清华大学药学院，在2019年9月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上联合发布了最新的研究成果《纳米材料辅助激光解吸电离技术在肝癌诊断中的应用》。
泰莱生物将自主研发的 3D 纳米结构材料和人工智能机器学习技术，应用于肝癌的早期筛查及诊断。这项研究方法可实现高保真度及可重复性的检测特点，为肝癌的筛查和临床诊断提供了全新的可靠方案。
此项研究共收集了139例肝癌患者和203例健康对照者数据，建立了LDI平台并验证其筛查诊断功能。在临床试验的队列中，139 例进行AFP检测的患者中有47例（35.77%）为 AFP阴性，而使用LDI几乎能够识别所有 AFP 阴性的患者，灵敏度高达98.53% ，明显优于AFP检测，灵敏度高于 96%，特异性高于 98%，说明该方法具有更高的诊断意义。
泰莱生物的该项研究具有低成本、高通量的特点，仅需微量血清即可识别肝癌患者和健康人群。实验结果表明，该技术在癌症诊断及其他领域的标准临床实践中具有强大的应用前景。
泰莱生物医学研究与拓展副总裁钟晟博士表示，目前泰莱生物已将该技术通过 LDT 的形式，开发了用于面向健康人群的泛肿瘤普早筛产品安安盼™️。两篇研究论文的共同作者国家生物医学材料工程技术研究中心张华博士也同时表示，此技术提供的筛查和诊断方案，灵敏度远高于传统的血液癌胚抗原指标；对比常见的甲基化、基因测序方法，特异性灵敏度相当，但成本更低、周期更短、检测通量更高。研究成果陆续被国际、国内的顶尖肿瘤学会录用，证明了这项技术所具备的可行性。
在科学还未普及的历史阶段，癌症被人们看作为天神的惩罚。即使我们现在已经处于21世纪，医疗技术已经逐渐精湛，但癌症依然会给家庭乃至社会带来巨大的痛苦及负担。如何做到更早地发现癌症，如何更好地控制癌症，是每个人都在期待的话题，也是泰莱生物想要攻克的难题。通过科学技术研究实现“防大于治”是泰莱生物的愿景，而“让绝症不绝”甚至“让癌症变成一种慢性病”一直是医学界的目标。相信随着我们不断向生命的神秘地带深入，这些期待都会在不远的未来成为现实。 | 
发表于 2023-5-2 18:13:11