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日前，山东产研新型体外诊断技术联合实验室正式揭牌。实验室由山东产业技术研究院联合山东大学基础医学院，依托山东中鸿特检生物科技有限公司共同建设。 实验室主要采用基于磁微粒化学发光免疫分析等技术，在细胞因子、新型肝癌标志物等领域通过多方合作，加速新型体外诊断技术的产品化进程，服务于体外诊断行业。实验室的成立，为高校、企业、医院等搭建良好的科研转化平台，促进科研向临床的加速转化，为推动生物医药、体外诊断行业的发展贡献力量。
在揭牌仪式上，山东产研院绿色与健康研究院执行院长聂敏、山东中鸿特检生物科技有限公司总经理杜家杰为实验室揭牌。仪式上，还为实验室“山东大学-山东中鸿特检联合实验室”“山东大学-基础医学院实践教学基地”揭牌。目前，山东新创生物自主研发、世界首创细菌溶瘤1类生物新药“注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉”II期临床试验获国家药品监督管理局审评中心批准。注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉是新创生物自主研究、拥有完全自主知识产权的治疗恶性实体肿瘤1类生物新药，历经12年攻关，于2020年9月9日获国家药监局临床试验批件，是全球首个获得国家批准临床试验的细菌溶瘤1类新药，实现关键核心技术重大突破，开辟肿瘤治疗新领域。该新药获“十三五”国家科技重大专项和山东省重大科技创新工程专项等立项，计划2025年递交上市申请，力争成为国际首个细菌溶瘤药物，有望为软组织肉瘤治疗提供新的治疗方案。
在随后举行的新型体外诊断技术及标志物技术座谈会上，山东大学基础医学院杜雪相教授、李景新教授，山东第一医科大学附属省立医院卢志明主任，围绕“新型体外诊断技术或新标志物”主题分别作专题报告。 | 
发表于 2023-5-2 18:14:50