2023年5月5日,卡尤迪生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)喜获国家药品监督管理局(NMPA)第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20233400584),可将导致相似症候的新型冠状病毒与甲型乙型流感病毒进行快速、准确地病原体鉴别诊断,从而使患者得到快速精准治疗。
新品亮点
本次获批的“甲乙新”三联检试剂盒是卡尤迪闪测小闪舱全集成一体化核酸检测试剂盒系列的又一力作,采用微流控技术,将核酸检测所需的人工、耗材、PCR实验室空间等集成在了一个小闪舱内.
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