您是否正在寻找系统化医疗器械开发的合作伙伴？

ITL创新器械开发

您是否自己拥有技术、创新想法或需求，想将其转化为商业化产品？您是否计划将产品开发的整个或部分过程外包给值得信赖的合作团队？如果是这样的话，那您就来对了。

英国ITL集团作为领先的医疗器械外包设计生产服务商，经过多年的项目经验积累，对医疗器械、体外诊断和实验室仪器形成了自己的一套系统化开发生产模式。

第一阶段：项目规划

所有成功的项目都始于一个缜密的计划。

首先我们的团队将全面了解您的想法，工程师将与您的团队一起制定详细的项目计划，为您的产品规划最有效的前进路线。该计划被视为一份动态文件，并在需要时进行修改和更新，以确保您的项目步入正轨，并确保我们每一步都能满足您的期望。

第二阶段：概念定义和可行性

有了全面的计划，准备生成早期设计概念和原理论证，以帮助识别关键风险区域并建立可行性。

从用户体验到工业设计和系统架构，我们的概念开发阶段可为您节省时间和成本。我们的工程师将检查您的想法、技术和法规要求的基本原则，并生成满足所需功能并增加可证明价值的概念设计。

第三阶段：设计与工程

凭借对客户需求的深刻理解和商定的可行概念，我们经验丰富的设计师和工程师将进一步完善设计，创建3D CAD模型和工程原型，以测试和评估设备性能，并确保其符合规范。这是开发中的最重要细节，从机械、电子和系统工程，到软件和固件开发，为试生产原型机和测试做准备，这就是您设备开始真正成形的地方。

第四阶段：原型制作和验证

该阶段将CAD模型转换为具备功能的、有形的设备。利用原型制作方法，包括3D打印、快速成型和激光烧结等，我们可以交付小批量的alpha和beta原型，用于验证、测试和监管提交。在该阶段结束时，您的设备已经准备好转移到制造工厂。

第五阶段：试生产

我们的内部生产工程团队负责设计转移，从创建详细的工作说明和建立生产工作单元，到验证装配过程和操作员培训，并完成技术文档和法规提交，确保从设计和开发到批量生产的无缝过渡。即使您的设备是由第三方设计的，我们仍然可以为您提供支持。

第六阶段：批量生产

作为一家通过ISO认证和符合FDA cGMP的医疗器械制造商，我们有能力对您的设备进行全面的制造、维护工程和风险管理。

我们的客户可以在我们英国，美国和中国的工厂获得最优的技术人员和资源的支持。您的设备将在一个专门的、特定于项目的工作单元内进行组装、测试和包装，每个工作单元都有自己的操作员、作业说明书、工具、夹具和测试区域。我们严格的流程控制和质量检验确保我们按时按规范提供安全可靠的医疗器械产品。

在医疗器械领域，使ITL能够在众多竞争者中脱颖而出的关键在于我们有能力完成医疗器械从设计到制造的全过程，我们了解这六个阶段之间紧密的相互关系。

与我们合作的客户不必将产品设计和生产拆分开来，与不同的公司合作，因为我们同时具备这些技术和流程。从概念设计、可行性研究、工程设计、原型制作到监管咨询和制造——全部按照客户要求，全部遵循同一套经过验证的程序——一个规范、一个解决方案、一家公司，ITL集团提供全面的服务，使医疗、诊断或实验室仪器项目得以成功实现商业化。

ITL位于上海的分公司IES，经审核并通过了ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证。ITL完成产品设计开发之后转入生产阶段，所有生产订单仍由英国总部监管和指导，以确保维持高质量标准，同时ITL的客户可以进一步得益于中国的成本优势，降低材料采购和本土化生产的成本。

与英国ITL流程相同，中国分公司采用精益单元式生产模式，采用最先进的库存管理软件，从经批准的供应商名单（AVL）采购部件，提供组装、自动化表面安装和传统的通孔印刷电路板生产、自动化测试和检验。并具备洁净生产车间，满足客户的洁净要求。

因此，如果您正在考虑设计和开发满足全球市场需求的医疗器械或体外诊断仪器，不妨考虑与我们合作吧。

在此诚挚地邀请您莅临ITL展位6.1-R02，与我们共同探讨医疗领域的最新趋势和发展，并与我们的专业团队交流，了解我们如何为您的商业成功助一臂之力。