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罗氏子公司基础医药和德国默克制药公司周一宣布，双方已达成战略合作，为美国市场开发伴随诊断药物。
两家公司将开发FoundationOne CDx和FoundationOne Liquid CDx测试，作为默克公司选定的已上市和正在开发的治疗方法的伴随诊断。两家公司在一份声明中表示，新协议建立在两家公司于2020年达成的数据解决方案合作伙伴关系的基础上，以加速单独和联合开发新型靶向疗法。
如果伴随诊断适应症获得批准，肿瘤学家将能够使用基金会的测试来识别有基因组改变的患者，从而使他们有资格接受特定的靶向治疗。FoundationOne CDx检测324个基因的替换、插入、缺失和拷贝数改变，以及选择基因重排，使用来自福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤组织标本的DNA。它还检测基因组特征，如微卫星不稳定性和肿瘤突变负担。
FoundationOne Liquid CDx通过从晚期癌症患者血浆中分离的循环无细胞DNA分析324个基因。这两种基于测序的新一代检测方法都获得了美国食品和药物管理局的批准。
Foundation Medicine生物制药企业合作副总裁Jason Adams在一份声明中表示:“我们期待着持续的合作，因为他们利用我们的端到端解决方案组合来产生有意义的证据，帮助优化治疗开发，并使用我们的组织和液体全面基因组分析测试提供配套诊断解决方案。” |
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发表于 2023-6-7 20:50:24