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日前，广东省药品监督管理局发布了《广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业名单》。共计152家医疗器械上榜，其中IVD相关企业45家，占比达29.6%。
据悉，广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施，依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价，结合企业行业监管信息及日常检查情况严格审查，确定质量信用类别，医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。A类质量信用企业指质量管理良好企业，且具备六项条件，其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为，无违反相关规定的不良行为等等，审核标准相当严格。
广东省2022年度质量信用A类
IVD生产企业名单
[ 按照广东药监官方发布排序 ]
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发表于 2023-6-9 17:23:43