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来源：优咨康、医业观察
7月10日，NMPA共批准注册7款IVD产品，其中6款境内产品，2款境外产品。具体信息如下：
西安佰奥莱博生物科技有限公司
产品名称：实时荧光定量PCR分析仪 国械注准：20233220922 准批日期：2023-07-06
广州市达瑞生物技术股份有限公司
产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 国械注准：20233400924 准批日期：2023-07-06
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
产品名称：念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） 国械注准：20233400923 准批日期：2023-07-06
深圳市昭蓝生物科技有限公司
产品名称：巨细胞病毒IgM抗体质控品 国械注准：20233400921 准批日期：2023-07-06
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 国械注准：20233400920 准批日期：2023-07-06
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
产品名称：革兰氏阳性菌鉴定及药敏板 国械注进：20232400296 准批日期：2023-07-07
罗氏诊断产品(上海)有限公司
产品名称：可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（免疫比浊法） 国械注进：20232400297 准批日期：2023-07-07 | 
发表于 2023-7-12 15:58:02