来源：CACLP体外诊断资讯
近日，昂科生物旗下全资子公司优丽生物，其自主研发的基于尿液检测前列腺疾病的体外诊断试剂盒—PSEP系列专利产品：前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（酶联免疫法、荧光层析法、定量胶体金法、定性胶体金法）喜获4份CE认证。这意味着我司可以为国际医疗行业提供更加专业、优质的医疗产品，进一步提升了公司的国际竞争力。
此次欧盟CE认证的通过，标志着我司PSEP产品可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。同时也为该产品在国内市场的销售提供了安全质量保障，增强了产品的品牌影响力，进一步提升了公司的国际竞争力。这一极具代表性的证书，为公司今后的发展打下坚实基础。
在此之前，PSEP系列产品已获得国内药监局颁发的医疗器械注册证，取得了近20个省市的新增医疗服务项目价格收费编码，每年覆盖100万检测人群。上海仁济医院、上海市一医院、上海华东医院、湖北同济医院、中国医科大学附属第一医院、吉大三医院、山东齐鲁医院、河北二院、安徽省立医院、安徽附一医院、中南大学湘雅三医院、南京军区南京总医院、江苏省中医院、苏附一医院、天津总院和天津一中心医院等国内数百余家大三甲医院用于临床诊断和体检筛查。 爱康国宾、美年大健康、慈铭、瑞慈等主要民营体检中心已面向广大男性健康人群进行筛查预防。
京东旗舰店、天猫商城、拼多多等电商平台也上架PSEP检测产品，用于家庭自测。
关于CE认证 CE认证是产品进入欧洲市场的“签证”，获签的产品即符合与该产品相关的欧盟法律法规及标准，“CE”标志是一种安全认证标志,验证过程非常严格，也是整个国际市场上最有价值的证书。
认证的通过，标志着PSEP系列产品安全性能符合国际高标准要求，是公司产品进入欧洲市场、获得国内外消费者和市场监督机构信任的有力保障。
成功获得CE认证，意味着国际上对PSEP系列产品的肯定，更是对我们的激励。我们将继续以尖端产品凝聚发展的核心竞争能力，将更多精品推向市场，惠及亿万需求者，引领中国技术、中国品牌在世界舞台上绽放光彩！
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发表于 2023-8-6 14:16:58