|
|
来源：IVD资讯
8月4日，国家药监局公布了一批新产品获证信息，有一款新冠检测产品获批。新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），申请人为柯顿（天津）电子医疗器械有限公司，注册证号国械注准20233400771。
经查询，柯顿（天津）电子医疗器械有限公司成立于2007年，注册地位于天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号，法定代表人为刘毅。经营范围包括医疗器械（以医疗器械生产企业许可证核准产品范围为准）、电子产品等。
柯顿（天津）电子医疗器械有限公司是九安医疗100%持股的子公司，法人代表刘毅也是九安医疗的董事长。
去年防疫紧张期间，国内抗原试剂卖断货。九安旗舰店也是销量大增，不过自家产品在国内没有拿到注册证，是和国内的两家有证的IVD企业合作贴牌。
现在拿到注册证虽然时间有点晚了，但是是自己申请到的。
7月14日，九安医疗发布2023年上半年业绩预告，预计上半年净利润7.5亿元至9.5亿元，较去年同期的152.44亿元下降93.77%至95.08%；扣非净利润4.2亿元至5.6亿元，较去年152.86亿元下降97.25%至96.34%。对于业绩大幅下降的原因，九安医疗称，去年同期，公司iHealth相关产品在美国市场畅销，产品销售收入大幅增长带动公司去年同期业绩大幅增长，iHealth品牌在当地的知名度和影响力大幅提升。公司报告期业绩较去年同期下降，主要是国内外市场对于相关产品的需求下降所致。 |
|
发表于 2023-8-7 14:50:03