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来源：IVD从业者网、360Dx、李小白在医械圈奋斗、体外诊断价值圈
纽约-总部位于新加坡的RNA基因检测开发商Mirxes本周表示，该公司最近签署了两项协议，将有助于推动公司在中国和印度尼西亚的商业推广。
本月早些时候，Mirxes与浙江安吉经济开发区签署了一份谅解备忘录，概述了Mirxes在中国扩大其癌症早期检测血液检测的道路。根据协议，Mirxes将在浙江安吉区建立一个体外诊断制造工厂，最终将使Mirxes的测试年产量扩大到多达1亿个单位，并将生产成本降低70％，该公司表示。
此外，Mirxes表示，已扩大与印度尼西亚PT Elion Medika的现有协议，通过所谓的“渐进式本地制造”策略，在印度尼西亚商业化Mirxes的GastroClear和LungClear基于微小RNA的癌症血液检测。
Mirxes的联合创始人兼首席执行官周立涵在一份声明中表示，扩大合作伙伴关系“强调了我们共同致力于改善东南亚地区医疗保健可及性的承诺。通过利用Mirxes的尖端RNA技术，我们不仅在开创预防性医疗保健解决方案，而且还建立了一座桥梁，连接了新加坡的创新与该地区蓬勃发展的医疗保健需求。”
此外，Mirxes和PT Elion Medica计划与印度尼西亚各大学和公共卫生机构合作，开展CADENCE-Indonesia的研发，这是一个联合开发项目，旨在优化和验证一种新型的多癌症血液检测，适用于印度尼西亚人口。合作伙伴还计划最终推出类似的结直肠癌血液检测，Mirxes表示。
上个月，Mirxes完成了一轮D系列融资，总额为5000万美元，以进一步开发其癌症早期检测血液检测。本月早些时候，该公司的GastroClear PCR基因诊断测试获得了美国食品和药物管理局的突破性设备指定。
Mirxes（觅瑞） 2014年成立于新加坡，专注于利用miRNA技术用于疾病早期检测的诊断解决方案。
MiRNA是一类新型癌症生物标志物。自二十多年前被发现以来microRNA（miRNA）因其在基因调控方面发挥重要作用而得到认可。由于其组织特异性及在生物体液中异常高的稳定性，循环无细胞miRNA已成为一类有潜在价值的人类疾病非侵入性生物标志物。血浆及血清中的MiRNA表达谱分析有可能识别miRNA生物标志物，为早期疾病诊断提供信息，并预测治疗反应。
觅瑞现旗下拥有 1、早期检测及精准多组学分部：提供各种疾病早期检测产品与服务、多组学候选发现和临床基因组检测；2、传染病分部。早期检测产品及候选产品组合包括两款商业化产品及处于六款临床前阶段的候选产品。
GASTROClearTM 是觅瑞的核心产品，已于2019年9月获得HSA的C类IVD证书后成功商业化，且已于2017年11月获得CE认证标志。是一款基于血液miRNA的分子诊断试剂盒，根据弗若斯特沙利文的资料，这是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断 IVD 产品。
这也使其成为东南亚唯一一家已开发基于 miRNA 技术用于分子早期癌症检测的 IVD 试剂盒的公司。
觅瑞正在中国进行一项接近万人的临床试验，预计于 2023 年第三季度前在中国完成临床试验，并预计于 2023 年第四季度前在中国提交GASTROClearTM 的注册申请。
Mirxes在2021年、2022年营收分别为6065万美元、1775.9万美元；毛利分别为4220万美元、933万美元；期内亏损分别为308万美元、5620万美元。
Mirxes在2023年前4个月营收为577万美元，上年同期的营收为350万美元；期内亏损为2159万美元，上年同期的期内亏损为1698万美元。截至2023年4月30日，Mirxes持有的现金及现金等价物为1065万美元，按照目前的亏损速度，资金压力大，所以亟需再融资。
IPO前，公司进行多轮融资，获得多家知名机构投资，前淘宝CEO孙彤宇旗下CentralRoad持股为22.03%，华润正大生命科学基金、诺辉创投（由 " 中国癌症早筛第一股 " 诺辉健康参与成立的基金）均参与了投资。 参考资料：360Dx、李小白在医械圈奋斗，编译:IVD从业者网 | 
发表于 2023-8-28 14:17:37