全球首个！艾康生物新冠抗原自测试剂获FDA 510(k)

admin · 发表于 2023-11-12 14:49:52

来源：翎伽资讯、艾康生物、医业观察

2023年11月9号，由ACON Laboratories,Inc制造的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test成功通过FDA 510(k)上市前审查途径获得上市。

这是FDA批准的首个OTC用途COVID-19抗原检测试剂盒。

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