来源：360Dx、IVD从业者网、医业观察
在谈到2023年“前所未有的创新浪潮”时，BioMérieux在周四上午与投资者的电话会议上提供了其产品线和战略的大量更新。
这家法国公司还简要评论了其对Oxford Nanopore Technologies的投资，并披露了对SpinChip的新投资。SpinChip是一家总部位于挪威的公司，开发了一种快速的即时诊断系统，可能能够执行多种类型的实验室检测。
在发布第四季度和全年财务业绩后，BioMérieux首席执行官Pierre Boulud和其他高管强调了三个新推出的系统的吸收和销售增长潜力:用于快速即时分子诊断检测的BioFire SpotFire，用于快速抗菌药物敏感性检测的Vitek Reveal，以及Vidas Kube免疫检测系统。
这是BioMérieux对新型诊断技术高水平的投资和收购为公司多年来产生了强劲的结果。
BioMérieux在2014年初收购了BioFire的FilmArray综合征测试平台，并从那时起将其安装基数从大约700个扩大到超过25,000个。
BioMérieux于2016年开始开发BioFire SpotFire。该系统基于与FilmArray相同的核心技术，但具有更强大的化学和样品准备功能，使其运行时间为15分钟，而FilmArray的运行时间为45分钟。
SpotFire大约在6个月前推出商业版，现在已经可以在7个国家使用，BioMérieux在11月与McKesson签署了在美国发行的协议。
进入第四季度时，SpotFire有400台装机，2023年退出时，累计安装基数是这个数字的两倍。BioMérieux首席财务官Guillaume Bouhours在电话会议上表示，这800种仪器在2023年产生了2000万欧元的收入(根据平均汇率约为2160万美元)，其中1800万欧元来自试剂销售。BioFire公司2023年的临床应用总销售额为8.545亿欧元。
鉴于这一利用率和安装量的预期增加，BioMérieux的目标是在2024年实现SpotFire的年销售额8000万欧元，并有望在2027年实现年销售额4亿欧元。
设备分为两部分，其中80%在即时护理环境中，20%在医院环境中。Boulud表示，该公司也看到了集成交付系统的增长，但指出IDS医院的采购过程需要更多的时间。然而，他补充说，“当他们购买时，他们会同时购买多个安装设备，我们也开始看到这一领域的吸引力。”
布鲁德说，客户很喜欢5-plex和15-plex的呼吸系统检测选项，因为这最大限度地增加了临床医生根据患者进行检测的机会。
该公司于9月向美国食品和药物管理局提交了SpotFire呼吸道/咽喉痛检测小组。Boulud将呼吸和咽喉痛测试描述为SpotFire需要进行的“两大组成部分”，并表示该公司预计咽喉痛测试小组今年将获得美国监管部门的批准。他说，到那时，BioMérieux将“在市场上处于非常强大的地位，具有很强的竞争力”。该公司希望在下个月的投资者日活动上分享更多关于SpotFire菜单管道的信息。
关于目前即时分子检测领域的竞争，Boulud特别提到了Cepheid。“他们是非常强大的竞争对手，所以我们不会轻视他们，”他补充说，雅培ID Now和罗氏Liat也很强大。
Vitek Reveal和Vidas Kube
据称，该公司将其研发资金的四分之三用于抗微生物药物耐药性，并收购了Specific快速技术，因为它可以与脓毒症和AST的其他解决方案无缝集成。收购后，表型检测技术被称为Specific Reveal，被FDA授予突破性设备称号，并获得了BARDA的合同，以加速其开发。
Reveal系统可以在6小时内提供阳性血培养的抗生素谱，并且是模块化的，可以使实验室根据需要进行缩放。
在去年与投资者的电话会议上，BioMérieux的高管预测，到2027年，Specific Reveal的年销售额将达到6000万美元。公司高管表示，该公司正在准备向FDA提交申请，预计2024年在美国销售Vitek产品。
布鲁德在周四的电话会议上说，该产品在欧洲的销售增长速度低于预期。此外，去年4月已提交给FDA，但仍在FDA审查过程中。尽管这些延迟降低了2023年的收入，并将推迟2024年的盈亏平衡计划，“我们仍然对平台的价值和商业潜力非常有信心，”布鲁德说。
尽管快速AST的医疗需求很大，但他表示，欧洲低于预期的销售增长与医院所需的密集技术验证以及融资挑战有关。
他说:“就像我们在BioFire所做的那样，我们正在用快速AST创造和产生新的市场细分。”“这并不一定是在招标和实验室的预算中，所以我们正在努力。”
总的来说，该公司相信Specific Reveal将为BioMérieux带来价值，但“这是一个漫长而复杂的过程，正如我们在综合征检测方面所经历的那样。”
布鲁德说，尽管推迟了研发，但该公司在其他微生物领域也看到了积极的“光环效应”。他表示，Vitek Reveal的创新“重新激发了人们对其整套微生物产品的兴趣”。他指出，这种影响难以衡量，但在2023年，整个产品组合的强劲增长支持了这种影响。
与此同时，Vidas Kube也于去年推出。这个新平台可以使用该公司在Vidas产品线中的其他免疫检测，包括用于紧急和危重护理、免疫化学、传染病、食品工业病原体的Vidas检测，以及新的ce标记的创伤性脑损伤检测。该公司表示，到2023年底，这次商业发射共安置了400个仪器。
ONT, SpinChip投资
去年4月，BioMérieux与牛津纳米孔技术公司(ONT)达成了一项非独家研发协议，共同开发基于测序的感染性疾病应用。
该公司在4日公布的业绩中表示，以2023年10月13日为准，通过认购相当于3.5%表决权的普通股，对ONT进行了战略投资。此外，在2023年10月19日，BioMérieux以6800万英镑的价格在二级市场上完成了对ONT 3.4%股份的进一步收购。
Bouhours在电话会议中表示，BioMérieux预计其在ONT的持股比例不会超过7%。 他说:“我们在首席执行官、首席财务官和研发层面有定期联系，以关注研发伙伴关系以及牛津的整体情况，因为我们是他们的主要投资者之一。”对于ONT股价下跌的趋势，Boulud补充说，这不是BioMérieux的问题。他说:“我们对Oxford Nanopore的投资是基于更中长期的视角。”
周四，BioMérieux还宣布以1.15亿挪威克朗(1090万美元)的投资收购了挪威免疫检测系统开发商SpinChip Diagnostics的少数股权，使其成为这家总部位于奥斯陆的公司的第二大股东。
根据SpinChip的网站，核心技术涉及使用双轴离心来驱动微流体。根据该公司的网站，该系统目前用于免疫检测，但也正在开发用于临床化学、血液学、凝血和分子诊断。
虽然投资的最初重点将是用于诊断急性心脏病发作的高敏心肌肌钙蛋白I，但该公司还计划开发额外的心脏和脓毒症测试。此外，该公司还将开发一种高灵敏度多模盒原型，将提供三个同时测试结果。
Boulud说:“我们已经通过Spotfire进入了即时医疗服务市场，因此我们非常积极地寻找机会，以补充即时医疗服务领域的产品组合，并且肯定会超越分子即时医疗解决方案。”他补充说:“我们相信，我们可以很好地补充组合与明显分化的免疫测定即时解决方案。”
最后，关于SpotFire是否会开始蚕食传统FilmArray产品的销售，Boulud表示，80%的SpotFire安装是在即时环境下，SpotFire被用于一线测试，而FilmArray系统被部署在二线测试中。他说:“我们实际上看到的是一种协同的方式，而不是自相残杀。” | 
发表于 2024-3-19 14:27:56