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安图生物,拿下第四款细菌核酸三联检注册证

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发表于 前天 08:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

来源:安图生物、IVD动态


8月28日,安图生物发布公告,近日,安图生物及二级子公司郑州标源6项产品:
  • EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
  • EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
  • EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
  • EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
  • 肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
  • 异常凝血酶原/人表皮生长因子受体2/胃泌素释放肽前体/胃泌素17/S100蛋白质控品

获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

同一日,安图生物还公示了另一喜讯:

安图生物"肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准20253401730)并正式上市,这是安图生物推出的第四款细菌三联检产品。

目前,安图生物下呼吸道细菌核酸检测产品系列已拓展至12项,涵盖常见致病菌。

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