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来源:上海市科学技术委员会、CACLP体外诊断资讯
近日,上海市科学技术委员会发布《上海市生物医药“新优药械”产品目录》第六批和第七批项目公示,共有73家企业入选,IVD企业入选的有6家:上海原科实业发展有限公司、上海仁度生物科技股份有限公司、上海真固生物科技有限公司、上海伯杰医疗科技股份有限公司、上海捷诺生物科技股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司。详情如下:
上海原科实业发展有限公司 血清蛋白电泳质控品 沪械注准 20252400014
上海仁度生物科技股份有限公司 乙型肝炎病毒核酸测定试 剂盒(RNA 捕获探针法) 国械注准 20213400174
上海真固生物科技有限公司 人 KRAS/BRAF/PIK3CA 基 因突变检测试剂盒(可逆末 端终止测序法) 国械注准 20223401107
上海伯杰医疗科技股份有限公司 碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(荧光 PCR 法) 国械注准20253401578
上海捷诺生物科技股份有限公司 十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 熔解曲线法) 国械注准20253401694
上海太阳生物技术有限公司 全自动凝血分析仪 沪械注准20232220253 |