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来源：万泰生物、CACLP体外诊断资讯
8月26日，万泰生物宣布，其“九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒”已获得国家药品监督管理局批准。该试剂盒能够定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、呼吸道腺病毒、副流感病毒、博卡病毒、人偏肺病毒和人鼻病毒核酸。
此次万泰生物获批的试剂盒，一次检测即可覆盖最主流的多种呼吸道病毒，不仅能精准识别单一感染与混合感染情况，更能从源头减少因病因判断模糊导致的抗生素滥用问题，帮助临床医生快速制定针对性治疗方案，让患者尽早获得对症治疗，缩短病程。此外，该产品还可与万泰生物已上市的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）协同使用，整合方案实现了对多种呼吸道感染病原体的覆盖和检测。
这款检测试剂盒将传统需 2-4 小时的检测流程，大幅压缩到 30 分钟以内。这一改进不仅减少了患者在医院的等待时长，尤其降低了儿童患者在院内发生交叉感染的风险，还实现了 “随到随检、即检即走” 的服务模式，有效提升了患者就医体验与临床诊断效率。同时，该试剂盒适用范围广泛，可用于各级医疗机构的检验科、门急诊、儿科、呼吸科，也能满足社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构的检测需求。
针对不同临床需求，万泰生物创新采用 4 管试剂灵活组合的设计，医护人员可根据患者具体症状、流行病学特征等实际情况，自主选择特定检测项目，无需每次都开展全套检测 —— 这一设计既降低了检测成本，又增强了检测的针对性。对于三级医院等大型医疗结构，万泰生物还配套推出了高通量自动化解决方案，能够同步快速处理大量样本，显著提高检测通量，进一步缩短患者等待时间。
此外，借助该试剂盒开展大规模检测，可实时收集并汇总区域内呼吸道病原体的分布数据，构建动态监测数据库。这些精准数据能为疾控部门实时掌握区域内病原体流行趋势、分析疫情传播规律提供科学依据，助力疾控部门提前开展风险预警、制定更具针对性的防控策略，为全方位呼吸道疾病防控体系的构建提供有力的数据支撑。
未来，随着技术的不断演进和临床需求的进一步深化，类似万泰生物这样的一体化、自动化、智能化诊断解决方案，将成为推动呼吸道感染性疾病诊疗水平提升的关键力量，最终助力实现从“精准诊断”到“精准治疗”的跨越。 | 
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